发起人:Water Above 初入职场

联邦政府药监局

回复 ( 9 )

  1. 小竹林
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    可以解决,不过一般性的医疗器械做不到,必须走创新医疗器械审批程序才有希望。

    1、发明专利,并且原理首创或根本性改变,具有显著的临床意义。

    2、走创新注册审批,然后走生产委托,以后自己有厂子了再重新办理生产许可。

    3、普通医疗器械不可以这么操作,都得按部就班,先注册,然后办理生产许可。

    4、如果是小设备,根本没必要好吧,直接租个地方,然后建一个厂就行。如果想着啥都不投入,并且不是创新产品,绝不可能的。目前很多创新产品不是设备,主要是特殊耗材,省略了净化车间的前期投入,您这个,没太大必要。

    5、您可以先看法规了解一下,在我看来,很多外行的人打算做医疗器械的时候过于理想化。

  2. 匿名用户
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    这个算医疗器械界的“只差一个程序员了”吗?

  3. Optic Chen
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    有类似问题,题主怎么联系?交流下?

  4. 頁裔樺
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    你就去申请专利 只有这样才不会被拿走

  5. 凌天白
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    你这是已经设计完成、做出样品、试用有效、就差找个代工厂量产,还是只是想到了要实现某一功能或某种方法可以实现某一功能?

    如果是前者那老老实实去申请专利再授权给代工厂生产,医疗行业有个好处就是客户对品质要求还蛮高的,山寨和假冒伪劣产品不太好卖(你是不知道我以前蹲的做机械的公司给山寨虐成什么样)

    如果是后者那就没辙了,因为实际上比啥都没做出来,人家实现的产品当然是人家的知识产权

  6. 山鬼
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    咳咳。先申请专利啊。

    知道专利局的电话不?

    中国(特别是高校的叫兽)已经申请的那么多无用专利,你不会从中学点什么吗。

  7. 家里有只熊
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    现在国外的设备,国内引进后,工程师拆开研究测试以后,都能仿个大概,你这就更不用说了。。。但这不是问题的核心,医疗设备,核心是证!你有能力把证搞定么?

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